上傳日期：2023-02-15
自國家藥監局發布2026年1月1日起我國全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計政策后，電子體溫計因其安全性與便捷性，逐漸取代了水銀體溫計，成為體溫測量的主流工具，不斷被運用和實踐于醫學臨床疾病診斷和家庭日常體溫管理上。
在體溫測量上，人體常被運用于測量的部位有：腋下、直腸、口溫、耳溫、額溫。其中，有醫學研究指出,以耳溫代表體溫，其準確性高于口腔和腋下。因為耳朵最接近大腦中控制體溫的部件“下視丘”，鼓膜與下視丘有相同的血流來源，一旦體內溫度發生變化，耳朵內的溫度首先感應，有利于幫助更早完成疾病診斷。其次，在嬰幼兒體溫管理中，因耳溫計的測溫時間短、測溫部位安全、操作方便、對孩子的配合要求度低，不僅醫院兒科推薦運用，在母嬰家庭的嬰幼兒護理上，也是優勢盡顯！
盡管耳溫計在體溫護理監測的作用已被專業醫療領域和實用消費領域大量認可，但產品的實用性和測量的精準度，仍是耳溫計醫療生產企業最重視，也是使用者最關注的兩大產品核心。
2023年2月，專注于無汞體溫計研發生產二十余年的醫療器械企業倍爾康，以旗下耳溫計品類，與國家三甲公立醫院-上海第六人民醫院、及湘潭婦幼保健院達成合作，在兒科專科啟動新一輪的耳溫計臨床測試與數據采集。
在本次的臨床合作中，將完成五大臨床研究目標：
1、兒童發燒體溫樣本數據的收集；
2、不同病癥下兒童體溫變化以及影響因素；
3、倍爾康耳溫計與腋下體溫計的測量溫度差異比對；
4、倍爾康耳溫計在較低溫環境下測量的重復性與穩定性評估；
5、倍爾康耳溫計與世界一流競品的測量準確性驗證。
整個研究測試過程，由院方以及生產企業雙方按照嚴格的操作步驟，進行緊密協作監理。所有的患兒耳溫及腋溫測量動作和數據記錄由參與本次研究、經過統一培訓的醫護人員完成；所有的兒科預檢效果現象由倍爾康研發工程師以樣本觀察法進行實時登記。
對于臨床原始數據的統計分析結果，將運用于倍爾康紅外耳溫預測模型和軟件算法的持續性優化，旨在通過大量數據的分析驗證，減少個體間的測量標準溫差。其次，通過在較低環境溫度下的兒科體溫預檢應用，倍爾康將從嬰幼兒測量的依從性、安全性、測量精度等方面持續優化耳溫計結構方案，推出更以用戶思維為核心，測量精準度與可重復性能與世界頂尖產品對標的耳溫計新品。
對于倍爾康來說，與院方合作的臨床試驗數據不僅是評估耳溫計產品安全有效性的重要支持性資料之一，也是能夠給產品帶來軟件、算法突破和提高現有測溫流程效率的重要見解。我們也希望，通過大量臨床數據的支撐以及耳溫計的廣泛運用，能夠在更大程度上改善醫療體溫護理質量，從而帶來更好的健康結果。
